醫管局成立引進藥械辦 癌症藥審批縮短至百日內

醫管局2026年6月8日成立「引進創新藥物及醫療器械辦公室」（引進藥械辦），加快將創新藥物和醫療器械引入公立醫院，讓病人更快獲得新藥治療。

引進藥械辦按《行政長官2025年施政報告》政策方向成立，首要任務是縮短創新藥物在本港的註冊審批時間。醫管局表示，新藥經引進藥械辦推薦後，將與衞生署透過「優先審評途徑」加快流程。首階段集中引進癌症藥物，審評時間由現時衞生署「1+」機制最多150個工作天，大幅縮短約三分之一至不多於100個工作天。

引進藥械辦會主動識別本地病人對創新藥物的需求，接洽內地及海外藥企，了解新藥開發進度。若發現合適藥物，會交由評審委員會審核。委員會由臨床專科專家、衞生經濟學家及臨床藥理學家等組成，確認藥物有效填補醫療需求且具成本效益後，醫管局會與藥企協調在港註冊及商討價格。藥物獲批註冊後，會盡快提交藥物建議委員會審議納入名冊。

創新醫療器械方面，引進藥械辦已建立評估渠道對接市場前沿技術。生產商提交產品資料後，辦公室會主動提醒透過特定途徑向衞生署申請在港表列，加速將合適器械引入公立醫院。

醫管局相信，引進藥械辦投入運作後，將大大優化引進創新藥物及醫療器械的流程，提升病人治療成效。