FDA顧問委員會建議放寬四種肽限制

FDA顧問委員會建議放寬四種肽限制

美國食品及藥物管理局(FDA)一個顧問委員會2026年7月23日以微弱多數投票建議,允許複合藥房生產四種廣受歡迎的肽,包括BPC-157、KPV、TB-500和MOTS-c,儘管FDA科學家以缺乏證據和安全疑慮強烈反對。

FDA官員拉塞爾·韋斯迪克(Russell Wesdyk)在會議上表示:「我們從未面臨過『它是什麼?』的問題。」委員會中八名由衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)任命的新成員全部投贊成票,另六名成員反對、一人棄權。MOTS-c則以七票贊成、五票反對、兩票棄權通過。

這幾種肽在健康領域極受歡迎,被宣傳有助於肌肉生長、減脂、促進新陳代謝等功效,但未經大規模臨床試驗證明安全有效。目前多數產品在灰色市場上銷售,被標註「僅限研究用途」以規避監管。肯尼迪公開支持放寬限制,認為可將消費者轉向更安全的複合藥房產品。

委員會的建議並非最終決定,FDA將以規則提案形式作出最終裁決。第二天會議將審查另外三種肽:emideltide、epitalon和semax。部分投反對票的委員警告,一旦獲准可能誤導公眾認為產品經官方認可,反對者布萊恩·李(Brian Lee)指出,安慰劑組的自報有效率已達三成。

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