過敏藥疑混入胃藥成分 FDA宣布回收或致生命危險

過敏藥疑混入胃藥成分 FDA宣布回收或致生命危險

美國食品及藥物管理局(FDA)2026年7月22日宣布,一款常用過敏藥可能因交叉污染被自願回收,或引發「生命危險」反應。印度藥廠Unique Pharmaceutical Laboratories在周六起主動回收部分批次的Cetirizine hydrochloride藥片,該藥為Zyrtec的仿製版。

FDA指,受影響藥片可能混入已退市的胃藥ranitidine(Zantac),對其成分過敏的消費者可能出現嚴重不良反應,包括過敏性休克(anaphylaxis),症狀有低血壓、呼吸困難、喉嚨腫脹等。Unique Pharmaceutical表示暫未接獲相關不良事件報告。問題由藥房技術員發覺藥片有紅點或變色而揭發。

Ranitidine在2020年因含有可能致癌物而被美國撤市,經改良配方後於2025年重新獲批。回收涉及四個製造批次(GY825029至GY825032),有效期至2028年10月,全美批發商及零售商均有分銷。消費者可按標籤上的NDC編號16571-401-10查核。

Unique Pharmaceutical已通知其經銷商Rising Pharma Holdings Inc.跟進回收。消費者辦公時間可致電1-844-874-7464或電郵pv@risingpharma.com查詢。

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