日本批准iPS心臟肌肉片Reheart納入醫保 第二例iPS產品

日本厚生勞動省的諮詢機構中央社會保險醫療協議會（中醫協）2026年7月22日同意將iPS細胞衍生心臟肌肉片「Reheart」納入公共醫療保險適用對象，這是繼帕金森病治療藥物之後，第二例獲保險適用的iPS細胞再生醫療產品。

厚勞省已於3月有條件批准Reheart的製造銷售，產品由大阪大學衍生企業Quolips開發，用於治療因缺血性心肌症導致的嚴重心衰竭。Reheart是將他人iPS細胞（人工多能性幹細胞）培養成心臟肌肉細胞並製成片狀，貼附於患者心臟表面，促進血管新生、改善心臟功能。臨床試驗顯示，接受治療的8名患者疲勞感與心悸等症狀減輕，心功能與運動能力亦有所改善。

Reheart將於9月1日起正式適用公共醫療保險，價格定為5320萬日圓（約278萬港元）。由於臨床症例較少，產品獲得的是附條件限期許可，需在7年內證實其有效性，方可取得完全批准。